第10屆亞太艾滋病與合并感染大會(huì)(APACC)已于2025年6月12-14日在日本東京圓滿召開。艾迪藥業(yè)攜帶自主研發(fā)的首款國產(chǎn)口服單片復(fù)方抗艾創(chuàng)新藥復(fù)邦德?相關(guān)的多篇壁報(bào)以及口頭報(bào)告亮相本次大會(huì)。作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥企,艾迪藥業(yè)與葛蘭素史克、吉利德等跨國大藥企同臺(tái),向世界展現(xiàn)了來自中國藥企的強(qiáng)勁姿態(tài),同時(shí)也為亞太地區(qū)抗艾工作注入了新的力量。
來自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院的張福杰教授帶來了一項(xiàng)備受矚目的口頭報(bào)告,聚焦青年HIV-1感染者的治療選擇與健康管理。報(bào)告中對(duì)復(fù)邦德?(艾諾米替片,含艾諾韋林ANV+拉米夫定3TC+替諾福韋TDF)方案的關(guān)鍵研究成果,引發(fā)了與會(huì)專家的熱烈討論。
聚焦亞太青年:低流行下的增長隱憂,療效與長期健康并重。
全球青年感染者約42萬(2019年),但亞太內(nèi)部差異顯著。包括中國在內(nèi)的多數(shù)亞太國家/地區(qū)(如韓國、日本、越南、菲律賓等)正面臨HIV發(fā)病率持續(xù)上升的挑戰(zhàn)。同時(shí),中國青年(15-24歲)HIV/AIDS防控形勢嚴(yán)峻,尤其是年輕男男性行為人群(MSM)。校園內(nèi)學(xué)生成為新發(fā)脆弱人群(2010-2019年報(bào)告超14萬例),而校外青年感染者占比更高(約四分之三),面臨獲取教育、檢測、預(yù)防和治療服務(wù)的更大障礙。
同時(shí),既往研究表明,青年感染者面臨比非感染同齡人更高的早發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)風(fēng)險(xiǎn),這凸顯了在保證療效的同時(shí),關(guān)注ART長期心代謝安全性的極端重要性。
復(fù)邦德研究:RACER & SPRINT雙劍合璧
RACER與SPRINT研究均為前瞻性、多中心、隨機(jī)化、活性藥物對(duì)照設(shè)計(jì)。其中RACER研究比較了基于新型NNRTI艾諾韋林(ANV)的方案與基于依非韋倫(EFV)的方案在初治患者中的表現(xiàn)。SPRINT研究則評(píng)估了已接受治療的患者轉(zhuǎn)換至復(fù)邦德?(ANV+3TC+TDF)方案的效果。
本次報(bào)告主要對(duì)兩項(xiàng)研究中的中青年亞組(≥18~<25歲) 數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析,旨在系統(tǒng)評(píng)估復(fù)邦德?核心成分艾諾韋林(ANV)聯(lián)合3TC/TDF方案在青年HIV-1感染者中的療效、安全性及心代謝特征。
亮眼結(jié)果:療效確證,心代謝優(yōu)勢凸顯
分析結(jié)果表明,無論對(duì)于初治還是經(jīng)治轉(zhuǎn)換人群,基于ANV的方案較其它治療方案(基于NNRTI或INSTI方案)在青年患者中均展現(xiàn)出有效的病毒學(xué)抑制和免疫重建效果,耐受性總體良好,療效均穩(wěn)定可靠。
此外,研究在青年人群中表現(xiàn)出顯著的心血管代謝獲益。ANV方案相較對(duì)照方案,受試者神經(jīng)精神癥狀顯著減少,體重增長幅度更小。同時(shí),ANV方案受試者的血脂譜更低,可顯著降低ASCVD風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的血脂異常發(fā)生率??紤]到亞太地區(qū)青年感染率上升和早發(fā)心血管風(fēng)險(xiǎn)增加的背景下,ANV方案能更加精準(zhǔn)契合青年感染者的特殊需求和長期健康管理目標(biāo)。
除口頭報(bào)告外,還有多項(xiàng)結(jié)果以壁報(bào)形式對(duì)復(fù)邦德的相關(guān)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了呈現(xiàn),覆蓋初治/經(jīng)治、女性、中年及合并性傳播感染人群。其中SPRINT研究96周數(shù)據(jù)顯示,無論是初治還是經(jīng)治患者,ANV方案均維持高病毒抑制率(96周RNA≥50 copies/mL比例僅3.4%),非劣效于對(duì)照方案(EVG/c/3TC/TAF),且在女性及中年人群中同樣表現(xiàn)優(yōu)異。同時(shí),ANV方案在代謝方面,如血脂改善、體重管理以及尿酸控制,相比對(duì)照組呈現(xiàn)出顯著獲益。同時(shí),ANV方案還能顯著降低患者神經(jīng)精神不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),以及脂肪肝及高尿酸血癥等代謝合并癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),安全性優(yōu)勢顯著。
這些數(shù)據(jù)印證了艾諾韋林作為新一代NNRTI的核心價(jià)值——在保障長期病毒抑制的同時(shí),顯著優(yōu)化HIV患者心血管以及代謝健康,為HIV個(gè)體化治療提供更優(yōu)選擇。
深遠(yuǎn)意義:國產(chǎn)創(chuàng)新藥,助力青年HIV感染者長期管理
本次報(bào)告同樣引起了與會(huì)專家的熱烈討論。在HAART時(shí)代,隨著HIV診療逐漸演變?yōu)槁」芾?,青年HIV患者的長期管理開始受到越來越多的關(guān)注。隨著 APACC 2025的順利召開,“復(fù)邦德?”再次被推向了聚光燈下?;诎Z韋林的方案(如復(fù)邦德?)憑借其堅(jiān)實(shí)的療效基礎(chǔ)和獨(dú)特的心代謝安全性優(yōu)勢,尤其是在體重管理、神經(jīng)精神副作用和血脂控制上的出色表現(xiàn),不僅為亞太地區(qū)日益增長的青年HIV-1感染者群體帶來了一個(gè)更全面、更友好、更著眼于未來的治療選擇,同時(shí)做為國產(chǎn)新一代NNRTI為核心的創(chuàng)新藥,也為HIV感染者提供了另一種全面、長久的管理方案。
“回首又見她”,復(fù)邦德?在HIV感染者獲益研究上的突破,正引領(lǐng)著HIV治療向個(gè)體化、長期健康管理的方向邁進(jìn)。